Уважаемые соискатели лицензий/лицензиаты!
В целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV) и в соответствии с Методическими рекомендациями Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 16.03.2020 по режиму труда органов государственной власти, органов местного самоуправления и организаций с участием государства, Министерство здравоохранения Свердловской области сообщает о временном ограничении приема соискателей лицензий/лицензиатов.
День приема соискателей лицензий/лицензиатов - СРЕДА
по предварительному согласованию с ответственным специалистом
Лицензионные дела соискатель лицензии/лицензиат вправе представить:
- непосредственно в лицензирующий орган;
- через ГБУ СО «МФЦ»;
- направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении по адресу: 620014, г. Екатеринбург, ул. Вайнера, 34б.
Спасибо за понимание!
Министерство здравоохранения Свердловской области информирует соискателей лицензий/лицензиатов о вступлении в силу с 01.01.2021 изменений в Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности.
С 01.01.2021 лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), будет подтверждаться записью в реестре лицензий.
В соответствии с приказом Минэкономразвития России от 06.11.2020 № 742 «Об установлении размера платы за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, порядка ее взимания, случаев и порядка возврата» установлен размер платы за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе.
Размер платы за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе составляет 3000 рублей.
Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.
АНКЕТА ДЛЯ ОПРОСА СУБЪЕКТОВ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Уважаемые соискатели лицензий/лицензиаты!
Обращаем Ваше внимание, что требованиями Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" обязательная маркировка всех лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение, вводится с 01.01.2020.
Все организации, имеющие лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности подлежат обязательной регистрации в ФГИС "Мониторинг движения лекарственных препаратов".
Более подробная информация размещена на сайте
ГБУЗ СО "Медицинский-информационно-аналитический центр" в разделе "Маркировка ЛП"
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.11.2017 № 908н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)".
Информационное письмо Министерства здравоохранения РФ от 08.09.2016 № 16-5/10/2-5597 "О допуске к осуществлению профессиональной деятельности специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием".
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки".
Приказ Министерства здравоохраения РФ от 07.10.2015 № 700н "О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование".
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.07.2015 № 419н "Об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнителньой власти, государственным академиям наук)".
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 № 86н "Об установлении соответствия специальностей медицинских работников и фармацевтических работников, по которым до 18 марта 2014 года были выданы сертификат специалиста и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории, специальностям, указанным в номенклатурах специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование, утвержденных в соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.02.2015 № 77н "Об установлении соответствия должностей медицинских работников и фармацевтических работников, установленных до 18 марта 2014 года, должностям, указанным в номенклатурах должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденных в соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Информационное письмо Министерства здравоохранения Свердловской области от 18.12.2014 №03-01-82/13229 "Об изменении размера государственной пошлины".
Информационное письмо Министерства здравоохраненяи РФ от 03.09.2014 №25-4/10/2-6691 по вопросу осуществления предметно-количественного учета лекарственных средств.
Информационное письмо Министерства здравоохранения от 14.01.2014 №03-01-82/155 "О лицензионных требованиях, предъявляемых к порядку проведения медицинского освидетельствования на ВИЧ-инфекцию ".
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 03.08.2012 № 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях".
ПостановлениеПравительства РФ от 16.04.2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 " О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323- ФЗ " Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
Федеральный закон РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Приказ Министерства здравоохранения РФ и Социального развития РФ от 23.07.2010 № 541н "Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"(вместе с "СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы...")(Зарегистрировано в Минюсте РФ 09.08.2010 N 18094).
Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.06.1998 № 186 "О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием".
